日內(nèi)瓦WHO總部的會議室里,長桌兩側(cè)坐滿了人。
深色西裝,淺色襯衫,各種口音的英語在空中交織。
游書朗坐在中國代表團席位,面前擺著名牌:“Dr. You Shulang, Deputy Director-General, NMPA China”。
會議議題投影在屏幕上:“Real-World Evidence for Regulatory Decision-Making: Global Harmonization”。
輪到中國發(fā)言時,游書朗站起身,走到演講臺前。
他今天穿深灰色西裝,白襯衫,深藍色領(lǐng)帶,顏色搭配是樊霄前一天晚上視頻時幫他選的。
“女士們,先生們。”他開口,英語流利,帶一點克制的中式口音。
“我代表中國國家藥監(jiān)局,分享我們在真實世界證據(jù)應(yīng)用方面的實踐經(jīng)驗。”
投影切換,是中國監(jiān)管框架的示意圖。
“在中國,我們已經(jīng)將RWE用于七個關(guān)鍵領(lǐng)域:罕見病藥物審評、中藥上市后評價、兒科用藥安全性監(jiān)測……”他語速平穩(wěn),每一點都配有具體案例和數(shù)據(jù)。
“我們的經(jīng)驗表明,RWE不是替代傳統(tǒng)臨床試驗,而是補充;不是降低標(biāo)準(zhǔn),而是豐富證據(jù)維度。”
臺下有人點頭,有人記錄。
提問環(huán)節(jié),美國FDA的一位官員舉手:“Dr. You,中國在RWE應(yīng)用中的‘?dāng)?shù)據(jù)質(zhì)量’如何保證?特別是,如何避免企業(yè)提供有偏倚的數(shù)據(jù)?”
問題尖銳,會場安靜下來。
游書朗神色不變:“好問題。我們建立了三級數(shù)據(jù)質(zhì)量評估體系:技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、第三方驗證。同時,我們要求企業(yè)公開數(shù)據(jù)采集和分析方法,并簽署數(shù)據(jù)真實性承諾書。這已納入中國企業(yè)信用體系。”
他稍作停頓,微笑:“在中國,數(shù)據(jù)造假的成本很高。一次失信,可能意味著永遠失去市場準(zhǔn)入資格。”
臺下響起會意的笑聲。
茶歇時,幾位歐洲官員圍過來。
英國藥監(jiān)局的資深官員端著咖啡,語氣隨意但目光敏銳:“Dr. You,我聽說您的配偶是‘歸途’的創(chuàng)始人?這在監(jiān)管系統(tǒng)里……不常見。”
游書朗坦然點頭:“是的。但我們有嚴格的利益沖突管理制度,所有涉及‘歸途’的項目我都全程回避。”
他喝了口茶,補充道,“事實上,正因為我的家庭背景,我對‘邊界’的理解可能比一般人更深刻。”
德國官員挑眉:“不會壓力很大嗎?”
“會有壓力。”游書朗承認,“但壓力也是動力,它讓我時刻提醒自已:監(jiān)管者的信譽,比任何私人關(guān)系都重要。”
他說話時表情平靜,眼神坦蕩。
幾位官員對視一眼,法國代表率先伸出手:“很榮幸與您交流,Dr. You。”
“我也是。”
會議結(jié)束當(dāng)晚,游書朗回到蘇黎世的酒店。
推開門,茶幾上一束白色郁金香映入眼簾,旁邊是手寫卡片:
“給46歲依然閃耀的游局長。來自永遠小兩歲的F。”
游書朗拿起卡片,嘴角揚起。
他撥通電話,那頭很快接通,背景音有機場廣播。
“你在蘇黎世?”他問。
“剛落地。”樊霄的聲音帶著笑意,“‘歸途’瑞士研發(fā)中心有點事,順路來看看你。”
游書朗走到窗邊,看著樓下街道的燈火:“巴塞爾到蘇黎世,可不順路。”
“對你,永遠順路。”樊霄說,“下樓?我在大堂。”
游書朗換了件休閑襯衫,坐電梯下去。
大堂角落的沙發(fā)上,樊霄果然坐在那里,身邊放著登機箱,風(fēng)塵仆仆但眼睛發(fā)亮。
兩人在異國他鄉(xiāng)擁抱,周圍人來人往,無人側(cè)目。
“會開得怎么樣?”樊霄問。
“不錯。”游書朗松開他,上下打量,“你怎么穿這么少?瑞士晚上冷。”
“行李箱在車上。”樊霄自然地攬過他的肩,“走吧,帶你去吃芝士火鍋,樊總請客。”
“你請客?”游書朗挑眉,“用我的錢?”
“夫妻共同財產(chǎn),分什么你我。”
兩人都笑了,并肩走出酒店。
十月的蘇黎世夜晚微涼,街道石板路被燈光照得發(fā)亮,遠處教堂的鐘聲隱約傳來。
芝士火鍋店里熱氣騰騰,空氣里滿是奶酪和面包的香氣。
他們選了角落的位置,樊霄點餐,用德語和服務(wù)生交流,流暢自然。
“什么時候?qū)W的德語?”游書朗問。
“這幾年常來,就會了點。”樊霄給他倒白葡萄酒,“研發(fā)中心在巴塞爾,那邊主要說德語。”
火鍋端上來,銅鍋里奶酪咕嘟冒泡。
樊霄用長叉叉起面包塊,在奶酪里轉(zhuǎn)一圈,遞給游書朗:“嘗嘗,這家是百年老店。”
游書朗接過,咬了一口,濃郁的奶酪香在口中化開。
他點點頭:“不錯。”
“只是不錯?”樊霄笑,“我特意查了攻略,這家評分最高。”
“那很好。”游書朗從善如流,“非常好。”
兩人邊吃邊聊,從會議內(nèi)容聊到行業(yè)動態(tài),再聊到小宇最近在學(xué)校的研究項目。
像過去無數(shù)個夜晚一樣,自然,放松,不需要刻意找話題。
“對了,”樊霄忽然想起什么,“研發(fā)中心明天有個技術(shù)研討會,你要不要來看看?純粹技術(shù)交流,不涉及商業(yè)。”
游書朗想了想:“可以。但我要登記訪客信息。”
“當(dāng)然。”樊霄點頭,“你是游局長,我是樊總,該走的程序一步不能少。”
第二天上午,“歸途”瑞士研發(fā)中心。
白色現(xiàn)代建筑,玻璃幕墻反射著阿爾卑斯山的輪廓。
游書朗在前臺認真填寫訪客表:姓名、單位、來訪事由、預(yù)計離開時間。
保安遞過訪客證,樊霄親自幫他別在胸前:“游局長,歡迎蒞臨指導(dǎo)。”
游書朗瞥他一眼:“樊總,帶路吧。”
研發(fā)總監(jiān)是位德裔科學(xué)家,五十多歲,頭發(fā)花白,說英語帶濃重口音。
他領(lǐng)著游書朗參觀實驗室,介紹設(shè)備、流程、質(zhì)量控制體系。
走到細胞培養(yǎng)實驗室外,透過玻璃窗能看到里面穿著無菌服的工作人員。
“游局,這里是我們的核心實驗區(qū)。”總監(jiān)介紹,“所有操作都符合歐盟GMP最高標(biāo)準(zhǔn)。”
游書朗靠近玻璃,仔細看里面的設(shè)備布局:“你們的培養(yǎng)條件控制參數(shù)是多少?數(shù)據(jù)實時監(jiān)控嗎?”
總監(jiān)愣了一下,顯然沒想到監(jiān)管官員會問這么具體的技術(shù)問題:“溫度37±0.5℃,CO2濃度5%,實時監(jiān)控,數(shù)據(jù)每五分鐘上傳云端。”
“偏差處理流程呢?”
“系統(tǒng)自動報警,值班人員必須在15分鐘內(nèi)響應(yīng)。”總監(jiān)回答完,忍不住問,“游局對實驗室管理很熟悉?”
“略懂。”游書朗轉(zhuǎn)向他,“我以前是學(xué)藥學(xué)的,也在實驗室待過幾年。”
樊霄在一旁微笑,沒說話,但眼神里有藏不住的驕傲。
參觀完主要區(qū)域,三人來到休息室。
總監(jiān)去讓人準(zhǔn)備咖啡,房間里只剩游書朗和樊霄。
“怎么樣?”樊霄問,“比國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)高吧?”
“嗯。”游書朗誠實點頭,“設(shè)備更先進,流程更細化,特別是數(shù)據(jù)管理那塊,值得學(xué)習(xí)。”
“其實,”樊霄頓了頓,“我建這個中心,不只是為了商業(yè)。我想把最高的標(biāo)準(zhǔn)帶回去,推動國內(nèi)行業(yè)提升。”
他看著游書朗,“這算不算……幫你減輕監(jiān)管壓力?”
游書朗轉(zhuǎn)頭看他,眼神溫柔:“算,但樊霄,不要總想著‘為我’。做對行業(yè)有利的事,就是最好的。”
樊霄笑了:“好,聽你的。”
秘書端著咖啡回來,三人又聊了半小時技術(shù)趨勢。
離開時,游書朗在前臺簽退,歸還訪客證。
保安確認記錄完整,點頭放行。
走出大樓,陽光正好,阿爾卑斯山的雪頂在藍天下閃閃發(fā)光。
“下午的飛機?”樊霄問。
“嗯,三點。”
“我送你。”
“不用,你有會。”
“推了。”樊霄拉開車門,“送老婆比較重要。”
游書朗坐進副駕駛,系安全帶時唇角微揚:“誰是你老婆?”
“你。”樊霄啟動車子,“法律上不是,但心里是。”
返程航班上,頭等艙很安靜。
游書朗打開電腦整理會議筆記,樊霄在旁邊看財報,偶爾低聲交流幾句。
空姐送來晚餐,樊霄很自然地幫游書朗把沙拉里的洋蔥挑出來,他記得游書朗不吃洋蔥。
“霄霄,”游書朗忽然開口,“今天那個德國人提問的時候,我其實有點緊張。”
“沒看出來。”
“裝的。”游書朗坦白,“但握著鋼筆的時候,想起陳老師那支筆,就穩(wěn)住了。”
樊霄反握住他的手,十指相扣:“你做得很好,真的。”
飛機穿過云層,窗外是萬米高空的深藍。
機艙燈光調(diào)暗了,大部分乘客在休息。
游書朗合上電腦,靠進座椅。
樊霄伸手調(diào)暗了他頭頂?shù)拈喿x燈,輕聲問:“睡會兒?”
“嗯。”
毯子蓋上來,溫?zé)岬摹?/p>
游書朗閉上眼睛,能感覺到樊霄的手指輕輕梳理他的頭發(fā),很溫柔。
“書朗。”樊霄低聲喚他。
“嗯?”
“我們會一直這樣吧?”
“怎樣?”
“你在臺上發(fā)光,我在臺下看著。然后一起回家,吃頓飯,聊聊天。”樊霄的聲音在引擎的嗡鳴里顯得很輕,“普通,但踏實。”
游書朗睜開眼,轉(zhuǎn)頭看他。
機艙昏暗的光線里,樊霄的眼神清澈溫柔。
“會。”游書朗說,語氣肯定,“只要我們還在一起,就會一直這樣。”
樊霄笑了,低頭在他額頭上吻了一下:“睡吧,到了叫你。”
游書朗重新閉上眼睛,這次真的睡著了。
夢里沒有會議,沒有數(shù)據(jù),只有阿爾卑斯山的雪,蘇黎世的夜,和身邊人平穩(wěn)的呼吸。
十六年,他們從北京的小公寓走到國際會議的講臺,從小心翼翼到坦蕩從容。
這一路很長,但幸好,是并肩走的。
飛機繼續(xù)向前,穿過夜色,飛向東方。
那里有家,有兒子,有等待他們的黎明。