4月23日。
米國，新澤西州。
強生公司總部。
助理摩西，拿著一份文件，敲開了CEO辦公室的大門。
他將文件遞給CEO迪倫，匯報道：“BOSS，我們在夏國的分公司，私下里聯(lián)系過上百位阿爾茨海默癥患者。
這些阿爾茨海默癥患者，先前都參與過神舟甘露特鈉膠囊的Ⅱ期臨床試驗。
通過觀察他們的身體狀況。
我們發(fā)現(xiàn)，該新藥的確對阿爾茨海默癥有顯著療效。
不！不是療效顯著。
而是可以用神藥來形容！”
迪倫詳細翻閱文件后，眉頭緊皺。
從1998年以來，強生、羅氏、輝瑞、禮來、默沙東、拜耳、阿斯利康等全球頂級藥企，已有超過320項臨床試驗失敗，在阿爾茨海默癥領域投入的研發(fā)資金，超過6000億美元以上。
可絕大多數(shù)資金都打了水漂。
研發(fā)出的大半新藥，都折戟在臨床Ⅰ期。
在藥物研發(fā)領域。
做創(chuàng)新藥，本就九死一生。
而阿爾茨海默癥新藥，研發(fā)失敗率更是高達99.6%！
他們這些藥企，之所以如此執(zhí)著。
主要有兩個原因。
第一，全球有5000萬阿爾茲海默癥（AD）患者，從經(jīng)濟學上來說，該領域是一片藍海。
第二，全球前十的致死原因疾病里，唯一缺乏有效治療的疾病，就是阿爾茨海默癥。
夏國神舟醫(yī)藥有限公司董事長李舟教授，現(xiàn)在推出療效顯著的AD神藥。
這無疑意味著。
今后阿爾茨海默癥領域，將以神舟醫(yī)藥有限公司為尊！
全球各大藥企。
誰都無法在該領域，與其抗衡！
想到這里。
迪倫敲了敲桌子，凝聲道：“阿爾茨海默癥領域的市場，在萬億美元以上。就這么眼睜睜被神舟醫(yī)藥有限公司拿走，真的不甘心啊！”
去年李舟異軍突起以來。
他們就對李舟百般關注。
無論是HIV疫苗也好，還是人造血液也罷，其實不會讓全球藥企傷筋動骨。
原因在于。
全球艾茲病藥物市場規(guī)模380億美元。
全球血液制品市場規(guī)模為450億美元。
全球HIV疫苗市場規(guī)模為500億美元。
這幾塊蛋糕，就算全都被李舟吃了，那又如何？
但是AD藥物不一樣！
阿爾茨海默癥市場規(guī)模在萬億美元以上。
光是夏國，2015年AD患者的年總費用就達到1.1萬億夏國幣！
他們自然不希望李舟研發(fā)出的神舟甘露特鈉膠囊，一家獨大，獨占整個市場。
助理摩西，匯報道：“BOSS，實驗室還傳來一個壞消息。
咱們研發(fā)的BACE抑制劑劑Atabecestat，Ⅱ期臨床試驗宣告失敗。
該藥物的研發(fā)，公司損失36億美元。
如果算上2013年Ⅲ期臨床試驗失敗的bapineuzumab單抗藥物，近五年公司在AD領域損失超60.2億美元！”
聽到這話。
迪倫嘆了口氣。
60億美元研發(fā)費用，就這么打了水漂。
強生公司，固然是世界頂級藥企。
但也承受不起常年累月的藥物研發(fā)虧損。
再這么下去。
他這個CEO的位置，恐怕就坐不穩(wěn)了！
強生是醫(yī)藥界執(zhí)牛耳者。
他作為公司CEO，堪稱醫(yī)療行業(yè)最強“打工人”，年薪2958萬美元。
如果失去這個職位。
以后再也找不到薪資滿意的崗位。
迪倫問道：“輝銳、羅氏、禮來等公司，藥物研發(fā)進展如何？”
摩西連忙回道：“輝銳已經(jīng)對外宣布，由于研發(fā)成本過高且療效較差，全面退出AD新藥研發(fā)賽道。
羅氏先前研發(fā)的Gantenerumab單抗藥物，因中期分析顯示干預無效而被終止開發(fā)，導致Ⅲ期臨床試驗失敗。
禮來先前研發(fā)的Solanezumab藥物，未能展現(xiàn)出任何延緩認知衰退的效果，宣告Ⅲ期臨床試驗失敗。
默沙東先前研發(fā)的BACE抑制劑Verubecestat藥物，項目已經(jīng)停止開放。
阿斯利康先前研發(fā)的BACE抑制劑Lanabecestat藥物，Ⅲ期臨床試驗失敗。
百健/衛(wèi)材先前研發(fā)的Aducanumab藥物，Ⅲ期臨床試驗失敗。”
話音落下。
迪倫的心情，稍微有些好受。
做創(chuàng)新藥，九死一生。
做AD創(chuàng)新藥，百死一生。
現(xiàn)在全球各大頂級藥企，都研發(fā)不出AD藥物。
他這位CEO起碼不會被免職。
至于神舟甘露特鈉膠囊的出現(xiàn)，屬于“非戰(zhàn)之罪”。
誰能想到。
神舟甘露特鈉膠囊，不走BACE和Aβ這兩條研發(fā)路線，選擇從腸道菌群和臍帶間充質(zhì)干細胞入手呢？
阿爾茨海默癥，非常復雜。
它涉及β淀粉樣蛋白（Aβ）沉積、Tau蛋白磷酸化、神經(jīng)炎癥等因素的交互作用，核心病理未明，大幅推高了研發(fā)成本和不確定性。
其中，Aβ假說曾主導全球研發(fā)方向長達三十年，其核心論斷將腦內(nèi)Aβ斑塊沉積視為疾病根源。
只要去除Aβ蛋白，病程就緩解！
這一假說，催生了無數(shù)Aβ靶向療法進入臨床，全球各大企業(yè)都開展了嘗試。
事實證明。
Aβ假說是錯誤的！
全球各大藥企6000多億美元的研發(fā)資金，打了水漂……
至于神舟甘露特納膠囊，其實走的是“腦軸腸”的理論思路。
1987年，就有學者提出腸腦軸概念，奠定了腸道與大腦雙向互動研究的理論基礎。
1998年，米國神經(jīng)學家邁克·格爾松，進一步完善“腦腸軸”概念，認為腸神經(jīng)系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)之間的雙向通路。腸管和腸道神經(jīng)系統(tǒng)、腸道微生物形成人體的“第二大腦”。
2012年，科學家們再次系統(tǒng)提出“腦-腸-微生態(tài)軸”理念，研究者認為腦腸間存在雙向交互作用。
再早的話，其實可以追溯到兩千多年前。
當時，醫(yī)學之父希波克拉底，判斷“萬病始于腸”。
現(xiàn)在看來。
腸道菌群不是靜態(tài)共存者，而是貫穿生命全程、動態(tài)調(diào)控神經(jīng)、免疫、代謝乃至認知健康的人體“最大免疫器官”和“第二基因組”，正在成為慢性疾病防治、健康老齡化、認知障礙干預的關鍵節(jié)點。
李舟便是從這個基礎上進行研發(fā)，研發(fā)出可以重塑腸道菌群、改善菌群代謝、降低減少外周及中樞炎癥、并減少Aβ沉積和Tau蛋白過度磷酸化，能夠顯著改善阿爾茨海默癥的神舟甘露特納膠囊！
重塑腸道菌群平衡，并修復患者受損神經(jīng)細胞。
聽上去就困難無比。
但李舟卻切切實實做到了！
最夸張的是。
新聞上說，李舟研發(fā)出神舟甘露特鈉膠囊，總研發(fā)費用似乎也才兩三億元夏國幣。
連5000萬美元都沒到……
這時，摩西提議道：“BOSS，既然我們無法研發(fā)出AD新藥。
不如將研發(fā)方向，改為神舟甘露特鈉膠囊的仿制藥。
您看如何？”
“仿制藥……”
迪倫自嘲一聲：“作為醫(yī)藥領域的龍頭企業(yè)，我們竟然去做神舟醫(yī)藥有限公司的仿制藥，這未免太過掉價。”
所謂的仿制藥，也就是山寨藥。
但仿制藥想要上市銷售，難度非常高。
米國FDA規(guī)定，仿制藥和他仿的專利藥，在有效成分、劑量、安全性、效率、作用、副作用、針對疾病上，必須完全相同。
強生是世界第一藥企。
沒理由做神舟甘露特鈉膠囊的仿制藥！
“更何況，你忘了新藥保護期了？”
迪倫撇嘴道：“神舟甘露特鈉膠囊，獲得夏國藥品監(jiān)督管理機構批準，正式上市。
伴隨著新藥上市，神舟甘露特鈉膠囊，已經(jīng)取得新藥證書。
他們?nèi)〉玫模隙ㄊ且活愋滤幾C書，新藥保護期12年。
換言之，這12年內(nèi)，任何藥企都無法做神舟甘露特鈉膠囊的仿制藥！”
聽到這話。
摩西回過神來。
新藥保護，是指新藥研發(fā)后，國家給予的保護。
以前某藥企斥巨資，研發(fā)出療效顯著的新藥。
其他藥企一擁而上，全都研發(fā)相似的藥物。
久而久之，同類產(chǎn)品競相降價，利潤越來越薄。
為此，世界各國都制定相應的新藥保護證策。
夏國的新藥保護期時間，是12年。
而國際上。
新藥保護期的時間，更是長達20年時間！
摩西靈光一閃道：“BOSS，沒記錯的話。
夏國的新藥保護期，無法管到我們國家。
只要神舟甘露特鈉膠囊，沒有獲得FDA的新藥證書。
咱們就能研發(fā)相似的仿制藥！”
“話是這么說沒錯！”
迪倫直言道：“我們就算現(xiàn)在開始仿制研發(fā)，也需要臨床前測試、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗。
有這個時間，神舟醫(yī)藥有限公司，就能取得FDA的新藥證書。
從時間上來說，咱們根本來不及做仿制藥！”
說到這里。
迪倫感慨萬千。
一種神藥，對藥企的意義，實在太過重大！
哪怕藥企瀕臨倒閉。
只要研發(fā)出一種療效顯著的神藥，就能起死回生。
神舟醫(yī)藥有限公司，就算這輩子再也無法研發(fā)出任何藥物，光憑神舟甘露特鈉膠囊，就能賺得盆滿缽滿！
全球萬億美元的阿爾茨海默癥市場。
這塊史無前例的大蛋糕，往后將獨屬于神舟醫(yī)藥！
……
同一時間。
面對研發(fā)出AD神藥的神舟醫(yī)藥有限公司。
輝銳、諾華、默沙東、羅氏、拜耳、禮來、艾伯維、葛蘭素史克、阿斯利康等全球頂級藥企，都如喪考妣，面帶絕望之色。
他們這些藥企，在阿爾茨海默癥領域投入的研發(fā)資金，累計超過6000億美元。
而現(xiàn)在……
隨著神舟甘露特鈉膠囊問世。
他們只能眼睜睜的看著萬億美元市場，被神舟醫(yī)藥有限公司奪走！
沒辦法。
藥物研發(fā)領域，是個贏家通吃的行業(yè)。
神舟醫(yī)藥有限公司，能擁有神舟甘露特鈉膠囊這樣的神藥。
他們只能認栽！